医疗器械的医疗注册许可怎么办理

医疗器械的医疗注册许可怎么办理

进口报关：王大东  

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全国进口服务口岸/机场：

北京、天津、青岛、上海、苏州、昆山、无锡、常州、宁波、南京、深圳、东莞、广州、

中国香港、厦门、成都、石家庄、唐山、秦皇岛、太原、大同、呼和浩特、包头、大连、长春

、吉林、哈尔滨、大庆、南京、无锡、苏州、杭州、宁波、台州、合肥、芜湖、福州、

厦门、泉州、南昌、济南、青岛、淄博、烟台、潍坊、威海、临沂、郑州、洛阳、武汉、

长沙、株洲、衡阳、广州、深圳、南宁、柳州、桂林、海口、成都、贵阳、昆明、西安、 

兰州、西宁、沈阳、襄阳、南通、抚顺、佛山、扬州、岳阳

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上海万享咨询热线：王先生 /021-61762751

国产仪器缘何丢掉大半市场江山？

“科研人员不敢浪费自己的金钱和时间。”中科院化学所副研究员袁景和曾经表示，“你(国产仪器)再*，我没有时间和精力去评价你。”他所反映的问题直指长期以来仪器研制与应用存在不匹配的现状。一台科学仪器在实际工作中的灵敏度、精确度、稳定性，都是仪器购买厂家的重要问题。这些数据也反映了仪器被市场接受的程度。

对用户来讲，没有*的技术认证数据是不敢购买国产仪器设备的重要因素。很多单位因为不了解国产仪器设备的适用范围和怕担风险，怕技术不成熟，而宁愿高价购买进口仪器。

在仪器技术方面，搞*科技研究的机构购买进口仪器无可厚非，我国在高端仪器领域确实技不如人。某些科研机构和单位还以购买进口仪器为荣，形成了跟风和攀比的现象。这种进口仪器垄断或半垄断市场的情况下，人们购买进口仪器是否值得，就有待商榷了。

国产仪器如何破冰尴尬市场形势？

谈及如何处理进口仪器市场垄断问题，很多人都说起了**政策。仪器行业的市场垄断情况，也需要**来调控改善。譬如制定仪器行业的验评推介制度，给国产仪器足够的话语权，提供推介展示、与进口仪器PK的第三方平台。针对仪器用户，可以出台鼓励政策，购买国产仪器可以获得政策上的支持和资金上的补助。必要的时候还可以限制或禁止某些单位购买进口仪器，比如那些明明不需要进口仪器功能却嚷嚷着要买进口货的乡级单位。

除了政策问题，国产仪器也该继续反思自己身上的不足，别做**“扶不起的阿斗”。虽然“酒香也怕巷子深”，但是当科研人员跟着政策走进“巷子”，却没有闻到令人满足的“酒香”，下一次就再也不会踏进来。此外，面对市场垄断，仪器企业一味打价格战吸引客户，不但收不回足够的利润来支持后续研发，还会贬低自身品牌形象。国内仪器行业只有脚踏实地做好自己的仪器产品，用过硬的质量和技术挺直国产仪器的脊梁，才能在竞争中有底气。

无论是内部发展环境还是外部市场需求，国产科学仪器的发展都处在一个非常好的阶段。如何在产品创新的同时，进行管理和运行模式的创新，通过摸索、调整，找到属于自己的路，让企业和整个产业都能发展起来，是现在国产科学仪器企业急需思考的问题。在重重重压之下，打破进口科研仪器设备垄断势在必行。且不论“国”字当头，也不谈支持国货的问题，就市场而言，希望能给国产仪器一个公平竞争的环境。

详细进口清关流程如下：欢迎来电咨询，我司可提供**不同国家和地区引进的生产线案例供进口商参考！

一、进口清关需要明确的货物相关信息（国内电子网络信息登记）：

品名、铭牌、型号规格、产地、品牌、彩色图片（**照片，整体机照片）、起运国家及港口、单件货物的重量、体积、尺寸、申报货值、原价资料（发票）、申报年份、功能用途、主要结构和功能、工作原理、主要技术指标、生产年份、新旧程度、设备保养记录（如已**过8年）、有无木制包装（如有需提供熏蒸证明）、发货人营业执照（附翻译件）或商业登记文件、发货人以及联系方式、贸易合同复印件

二、整体操作流程：

1 、首先，应该确定进口设备的海关编码(商品编码)，因为只有拿到准确的海关编码，才能确定进口设备的监管条件，即确定自动进口许可证是国家商务部审批的，还是省或地方商务部审批的；

2 、接下来要完成的事，就是准备资料，开始做进口旧设备商检登记；

3 、然后就是做装运前预检验；

4 、预检完成后，然后办理自动进口许可证(批文)，这里需要20个工作日；

5 、许可证拿到后，就是向船公司订仓，租柜.安排驳船；

6 、拿到通关单，就可以打报关单，进行报关动作了，从海关审单，审价，如果不出现意外，报关这一环节需要4个工作日，就可以出税单，缴税，放行；

7、国外中检出《进口旧机电产品装运前检验证书》 （国外检验机构（中国检验有限公司）*）；

8、进行进口报关报检。

三、进口机电设备清关资料准备：

1、装箱单、发票、 合同

2、正本提单或电放提单+ 电放保函

3、报关委托书，报检委托书

4、海关、商检十位代码

5、设备的申报要素（工艺，功能，技术参数等等）

四、机电设备设备进口所需单证:

1、国外或中国香港中检机构出具的《进口旧机电产品装运前检验证书》

2、机电许可证《*人民共和国自动进口许可证》（备注：看产品HS编码是否需要办理）

3、如产品税号涉及国家强制认证的需提供3C证书）（备注：看产品HS编码是否需要办理）

4、如进口国为美,日,韩,欧盟等国家的还需提供IPPC(木质包装熏蒸证明)

5、进口法定检验，海关或商检要求做新旧程度鉴定

五、进口机电设备清关海关审价如何定位：

1、已经使用多少年，还可以使用多少年

2、新机购买时的价值，提供原价发票，原价资料

3、如海关对机器的价格有些模糊，这时会调出口岸3个月内有无同类型的设备进口，做为参照

4、总海关系统调出中国境内是否有进口同样的机器设备，以此作为依据

5、设备进口报关核价的一个初步公式：

新机的价格-{新机*0.9}*（已使用年限/共能使用多少年限）

设备的重量*USD5-8/KG

六、运输和商务方式:

1.工厂到码头的陆上运输

2.报关代理，码头卸货，装船

3.散杂船海运（滚装船，杂货船，散杂船和重吊船）

4.专业FOB或CIF货物的租船定舱方式，EXW提货方式。

5运输代理和保险代理